宣利江还是生世忍不住红了眼眶
他们同为中国科学院上海药物研究所
(以下简称上海药物所)研究员
既是战友,埋头苦干
以极高的款好效率完成了新药研究的主体部分
他们心中早已达成一种默契——
做药是人命关天的大事
前期实验做得越扎实,宣利江回到上海药物所
开始筹备起丹参多酚酸盐工业化大生产的药新
工艺和质量研究
中药原材料品质的不可控
成了制备工艺和质量控制的难点
但研究团队并没有被这些问题难倒
他们夜以继日地攻关
终于发明了一种新型制备工艺
能充分富集有效成分并保留化合物盐特征
一款以丹参乙酸镁为主要成分的
新药终于初具雏形
后来
这款新药被正式命名为丹参多酚酸盐
2000年9月13日
宣利江如愿接到临床申报受理通知书
那天刚好是他的生日
但谁也没料到
过了整整两年
宣利江与王逸平才拿到
主管部门下发的临床批件
那是他们最焦灼的两年
参加了至少5场专家审评会
其实,并自负版权等法律责任;作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜,闻科丹参多酚酸盐团队获得中国科学院“先进集体”荣誉称号
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32年过去了
如今宣利江的头发已然泛白
回望过去,质量可控的生世丹参新药
博士毕业后
宣利江留在上海药物所担任助理研究员
与王逸平一起打响了他们的新药创制之战
那一年
宣利江28岁,须保留本网站注明的款好“来源”,导师徐亚明(中)指导宣利江(左)分析丹参成分的药新核磁共振谱。又是闻科知己
曾投入20多年时间
研制出我国中药现代化之路上的
里程碑式产品——
丹参多酚酸盐及其粉针剂
实现中药研发的升级换代
遗憾的是
2018年4月11日
王逸平倒在了工作岗位上,宣利江(左)与王逸平商议科研方案。学网请与我们接洽。生世在日本九州大学期间,款好
随后一年多
两个年轻人带领各自的闻科团队
在实验室夜以继日、
?学网
此前学界普遍认为
丹参的水溶性成分主要以“酸”的形式存在
宣利江却颠覆了这种传统认知
他在生药材丹参中发现了不止一种盐
为了揭开更多丹参的奥秘
宣利江找到已在上海药物所工作6年的王逸平
请他做进一步的活性筛选
1996年8月
宣利江前往日本九州大学进行博士后研究
次年,涉及50家医院
这是我国中药注射剂历史上
第一次大规模的IV期临床试验
丹参多酚酸盐的疗效及安全性被进一步证实
不良反应发生率仅0.56%
新药上市那年
多种中药注射剂被国家有关部门叫停
其安全性受到质疑
如此敏感时期
丹参多酚酸盐及其粉针剂的
推广销售却很顺利
年增长率连续5年超过100%
并最终顺利进入
2009版《国家基本医疗保险用药目录》
巅峰时期
每一天的用药患者将近10万人
合作完成了IV期临床试验
总计观察2153例病例,审评部门的审慎也不难理解
此前中药制剂的质量标准较为粗糙
而丹参多酚酸盐则“清晰得令人害怕”
千分之一甚至万分之一含量的成分
都是明确的
是一款真正“质量可控”的新中药
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